/11 /11

V prospektivno, randomizirano, multicentrično in mednarodno klinično raziskavo, ki je potekala pod okriljem združenja (konzorcija) DREAM, je bilo vključenih 56 otrok, mladostnikov in mlajših odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, zdravljenih bodisi z trenutno najsodobnejšo rutinsko obliko zdravljenja z inzulinsko črpalko in glukoznim senzorjem, ali pa dodatno ob pomoči MD-Logic sistema umetnega računalniškega odmerjanja inzulina.

Rezultati raziskave so pokazali statistično pomembno manj epizod nizkih vrednosti krvnega sladkorja ponoči ter skrajšanje časa, ki so ga bolniki preživeli z vrednostmi sladkorja pod normalno vrednostjo pri uporabi MD-Logic umetnega računalniškega odmerjanja inzulina v primerjavi z bolniki na inzulinski črpalki z glukoznim senzorjem (kontrolna skupina). Poleg tega so bile z uporabo algoritma MD-Logic brez neposrednega posredovanja otroka ali mladostnika vrednosti krvnega sladkorja pomembno dlje časa v območju blizu normale, v primerjavi s kontrolno skupino.

Klinična raziskava je potekala v treh akademskih centrih: v Jesse Z in Sara Lea Shafer inštitutu za endokrinologijo in diabetes, Nacionalni center za otroški diabetes v Schneiderjevem otroškem medicinskem centru v Petah Tikvi v Izraelu, ki ga vodi prof. dr. Moshe Phillip, na Kliničnem oddelku za otroško endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike, UKC Ljubljana, ki ga vodi prof. dr. Tadej Battelino ter na Oddelku za otroško endokrinologijo in diabetes, ki ga vodita prof. dr. Thomas Danne in prof. dr. Olga Kordonouri v Otroški bolnišnici AUF DER BULT, Hannover, Nemčija.

Ti trije centri so skupaj oblikovali projekt DREAM (Diabetes Wireless Artificial Pancreas Consortium), katerega cilj je klinični razvoj MD-Logic umetne trebušne slinavke za rutinsko uporabo pri otrocih, mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tip 1.

“Nočni čas predstavlja tisto najbolj zahtevno obdobje dneva, ko ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 ne morejo zavestno nadzirati vrednosti krvnega sladkorja in so zato izpostavljeni večjim nihanjem sladkorja. Uporaba MD-Logic sistema umetne trebušne slinavke lahko v nočnem času spremeni življenje ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1. Rezultati te raziskave so ključni za nadaljnji klinični razvoj te naprave, ki bi jo lahko v prihodnosti uporabili kot “Sladko varuško doma” pravi prof. dr. Moshe Phillip, glavni raziskovalec iz Schneiderjevega otroškega medicinskega centra v Izraelu.

“Še več, uporaba MD-Logic umetne trebušne slinavke v nočnem času bi lahko prvič v zgodovini sladkorne bolezni prinesla nekaj že dolgo pričakovanega olajšanja otrokom s sladkorno boleznijo tipa 1 in njihovim staršem” dodaja prof..dr. Tadej Battelino.

“Klinični razvoj MD-Logic sistema umetne trebušne slinavke bo prinesel našim otrokom s sladkorno boleznijo tipa 1 več svobode in bolj sproščen življenjski slog, ne da bi se poslabšala presnovna urejenost,” pravi prof. dr. Thomas Danne.

Milijoni otrok, mladostnikov in odraslih na svetu ima sladkorno bolezen tipa 1, ki zahteva strog nadzor nad vrednostmi krvnega sladkorja, če želimo preprečiti akutne in pozne zaplete te zaenkrat neozdravljive kronične bolezni. Natančen nadzor nad ravnijo krvnega sladkorja je zahtevno delo, ki zahteva skrbno načrtovanje varovalne prehrane, telesne aktivnosti merjenja glukoze in odmerjanja inzulina.

MD-Logic umetno trebušno slinavko so razvili v Tehnološkem centru za diabetes Nacionalnega centra za otroški diabetes, Schneiderjev otroški medicinski center v Izraelu, z namenom, da ljudem s sladkorno boleznijo tipa 1 pomaga pri doseganju dobre presnovne urejenosti, s stabilnimi vrednostmi krvnih sladkorjev brez dodatnih obremenitev, ki jih natančno vodenje sladkorne bolezni ponavadi prinaša s seboj.

Multidisciplinarna ekipa zdravnikov, inžinirjev, medicinskih sester in dietetikov je razvila algoritme, po katerih MD-Logic umetna trebušna slinavka nadzoruje običajno inzulinsko črpalko na podlagi meritev sistema za neprekinjeno merjenje sladkorja v medceličnini.

Algoritmi MD-Logic umetne trebušne slinavke delujejo na podlagi analize podatkov pridobljenih pri vsakem posamezniku. Sistem se uči iz posameznikovih specifičnih potreb po inzulinu in glede na vrednosti krvnega sladkorja iz minute v minuto prilagaja za stabilne sladkorje potrebno količino inzulina.

Nacionalni center za otroški diabetes, Schneiderjev otroški medicinski center v Izraelu skrbi za 1600 otrok, mladostnikov in mlajših odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 s 150 novo zbolelimi letno in izvaja napredne temeljne in klinične raziskave iz področja diabetesa in endokrinologije.

Klinični oddelek za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike, UKC Ljubljana je državni referenčni center za sladkorno bolezen pri otrocih, endokrine in presnovne bolezni in izvaja napredne klinične in genetske preiskave v tej populaciji bolnikov.

Oddelek za otroško endokrinologijo in diabetes, Otroška bolnišnica AUF DER BULT, Hannover, Nemčija, je največji otroški center za diabetes v Nemčiji in koordinira evropsko SWEET iniciativo za vzpostavljanje referenčnih centrov za sladkorno bolezen v otroštvu z namenom zagotavljanja boljše oskrbe mladih bolnikov.